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来源：医药魔方
华海药业6月24日公告称，子公司上海ag旗舰厅官网生物药业股份有限公司（简称 “上海ag旗舰厅官网”）与君实生物 签订《药物技术转让与合作开发合同》，约定上海ag旗舰厅官网与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药（项目代号 “HOT-1010”）的后续研发、生产、上市及销售合作，以及 HOT-1010 与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用的合作事项。
协议内容如下：
1. 上海ag旗舰厅官网将关于 HOT-1010 的生产技术、研发成果资料以及《药物临床试验 批件》的全套申报材料转让给君实生物，并技术指导君实生物生产符合稳定性试验要求且 与 I 期临床试验用药物具有一致性的 III 期临床试验用药物。
上海ag旗舰厅官网负责 I 期临床试验，承担 III 期临床试验用药物所需原料的采购费用并负责 III 期临床试验，君实生物负责在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备 III 期临床试验用药物，负责药品的注册申请以及药品取得注册后的生产和上市销售。HOT-1010 药品注册成功后，药品生产技术涉及的知识产权全部由双方享有。
2. 在 HOT-1010 注册成功后，双方将共同负责完成 HOT-1010/特瑞普利单 抗联合应用的临床试验（IND）申请，并由双方组成团队协同完成 HOT-1010/特 瑞普利单抗联合应用注册申报所需的临床试验（I、II、III 期），联合应用开发费 用、后续商业化生产以及上市销售等成本和费用全部由君实生物承担。
3. HOT-1010 注册成功后，药品产生的全部营业利润按双方各 50% 的比例分配。
4. HOT-1010/特瑞普利单抗联合应用产生的营业利润：1）特瑞普利单抗所占部分的全部（100%）营业利润由君实生物享有；2）HOT-1010 所占部分，计入药品产生的营业利润，按双方各 50% 的比例分配；
上海ag旗舰厅官网转让HOT-1010 现有研发成果及其后续技术支持，将获得君实生物分三期支付人民币 9000 万元。
